医疗器械表面的亲水涂层多由亲水性聚合物组成。常见的亲水聚合物包括聚乙二醇（PEG）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚丙烯酰胺（PAM）和天然的多糖类聚合物如壳聚糖（CS）、透明质酸（HA）等，其亲水性源自聚合物链上丰富的氨基、羟基、酰胺基等官能团，它们可以与水形成氢键促进聚合物溶解。目前，市售医疗器械表面亲水润滑涂层的成分多为PVP或PAM。

亲水聚合物的水溶性和聚合物的分子量以及结构相关。线性结构的亲水聚合物（图1左），如PVP和PAM在较低的分子量和适当的浓度下能够溶于水，因此被广泛应用于食品、化妆品和药品领域。随着分子量增大，聚合物的水溶性会下降。当亲水聚合物形成交联网络时（图1右），只能在水中充分溶胀，但无法溶于水。

医疗器械表面的亲水润滑涂层多是将亲水聚合物（如PVP、PAM）或其衍生物经特定的涂覆工艺（如浸涂、喷涂）与固化工艺（如UV固化、热固化）在基材表面转变为聚合物的交联网络结构并与基材牢固结合。因此，高品质的亲水润滑涂层只能吸收水而溶胀，但不能溶于水，所以其浸提液不会有涂层释放的亲水物质，导致化学性能（GB/T14233.1）检测结果异常。

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